*本系统功能模块、字段参数,均可结合用户实际业务需求调整,可增可减,以达到最佳业务管理流程的体验!
编号 | 模块名称 | 字段参数 |
1 | 受试者管理 | 受试者编号、姓名、性别、年龄、身高、体重、BMI、既往病史、家族病史、住院医院等 |
2 | 随机化管理 | 随机化方法、随机号码生成规则、分组结果、随机化执行时间、盲法实施情况等 |
3 | 治疗方案管理 | 药物名称、药物剂量、给药时间、给药方法、治疗周期、处方医师、处方时间、治疗方案调整记录等 |
4 | 观察指标管理 | 观察指标名称、测量方法、观察时间、观察者、观察结果、结果评价、不良事件发生情况等 |
5 | 质量控制管理 | 质控措施、数据监测、数据验证、缺失数据处理、并发症记录、缺失数据处理方法、质量监测报告等 |
6 | 统计分析 | 数据采集、数据清理、数据分析方法、统计报告生成、样本容量计算、数据解读等 |
7 | 安全性评价 | 不良事件报告、药物安全性评价、改善措施、安全性评价报告等 |
8 | 疗效评价 | 主要疗效评价指标、次要疗效评价指标、疗效评价方法、疗效评价报告等 |
9 | 系统管理 | 用户管理、角色管理、权限管理、日志管理、系统配置等 |
10 | 注意 | 以上仅为示例等 |