*本系统功能模块、字段参数,均可结合用户实际业务需求调整,可增可减,以达到最佳业务管理流程的体验!
编号 | 模块名称 | 字段参数 |
1 | 药品信息管理 | 药品编码、药品名称、药品规格、剂型、生物等效性评价结果、批准日期、制造商、生产批号、原产地等 |
2 | 报告管理 | 报告编号、药品编码、生物等效性评价结果、报告日期、实验中心、研究人员、实验方法、样本数、相关疾病、检测指标等 |
3 | 试验设计 | 药品编码、试验剂量、受试者人群、试验方案、随机分组方法、试验时长、观察期、疾病分类、试验指标、副作用记录等 |
4 | 数据录入与管理 | 受试者编号、药品编码、剂型、试验日期、生物样本编号、采样时间、药物剂量、观察指标、实验结果、数据审核等 |
5 | 统计分析 | 药品编码、药品名称、剂型、试验结果、生物等效性指标、置信区间、方差分析、资料图表、相关性分析、P值等 |
6 | 安全性评价 | 药品编码、剂型、试验剂量、剂量调整、安全性评价结果、副作用类型、副作用发生率、疾病分类、生理指标、治疗效果等 |
7 | 质量控制 | 药品编码、剂型、试验方案、样本采集方法、测定方法、数据审核、批次评估、品质标准、验收标准、可比性评价等 |
8 | 电子签名 | 用户名称、电子签名、签名时间、签名对象、签名授权、签名验证、签名记录、签名状态、签名等级、签名证书等 |
9 | 数据备份与恢复 | 备份时间、备份路径、备份文件大小、备份操作人、备份策略、恢复时间、恢复路径、恢复操作人、恢复方式、恢复结果等 |
10 | 用户权限管理 | 用户名称、用户角色、用户权限、登录密码、修改密码、用户名片、用户组织、用户状态、用户账号、登录记录等 |