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制药质量控制管理系统

制药质量控制管理系统
制药质量控制管理系统是一种用于监控和保证制药产品质量的管理系统。它通过整合和自动化各类质量控制活动,包括原料检测、生产过程监控、产品测试和质量评估等,以确保制药企业生产的药品符合法规和标准要求。该管理系统通常由软件和硬件设备组成,具备多种功能。首先,它可以帮助企业建立和维护一套完整的质量管理体系,包括标准操作规程、质量目标和质量策略等。其次,它可以对原料和成品进行全面的检测和检验,确保它们的合法性和合格性。此外,它还能帮助企业监控生产过程中的关键参数,提前预警和纠正潜在的质量问题。制药质量控制管理系统还具备数据管理和分析的能力。它能够记录和存储大量的质量数据,并且通过数据分析和统计,帮助企业发现质量问题的根本原因,并采取相应的纠正措施。在质量管理过程中,它还可以生成各类报表和文档,方便企业进行内部和外部的质量评审和审核。总之,制药质量控制管理系统是一种重要的工具,可以帮助制药企业提高质量管理水平,降低质量风险,确保生产的药品安全有效,符合法规和标准要求。

系统版本1

*本系统功能模块、字段参数,均可结合用户实际业务需求调整,可增可减,以达到最佳业务管理流程的体验!

编号 模块名称 字段参数
1 原料采购管理 供应商名称、采购日期、采购批次号、采购数量、原料质量证明书编号、原料检验结果、库存数量、库存位置等
2 原料质量控制 样品编号、检测日期、检测项目、检测结果、检测员、检测方法、样品状态、质量通过与否、弃样数量等
3 生产计划管理 产品名称、计划生产数量、计划开始日期、计划完成日期、生产线编号、负责人、优先级、是否紧急、实际完成数量等
4 生产过程监控 生产批次号、生产日期、生产线编号、生产过程记录、工序质量控制记录、异常情况记录、环境条件记录、人员操作记录等
5 中间品质量检验 样品编号、检测日期、检测项目、检测结果、检测员、检测方法、样品状态、质量通过与否、弃样数量等
6 成品检验 产品名称、样品编号、检测日期、检测项目、检测结果、检测员、检测方法、样品状态、质量通过与否、弃样数量等
7 质量调查与反馈 问题描述、目标质量、责任部门、责任人员、跟进进度、解决方案、结果评估、质量改进措施、反馈时间、跟踪记录等
8 记录管理 记录类型、记录编号、记录内容、记录人员、记录日期、记录状态、相关附件、备注、修改记录、审核记录等
9 不合格品管理 不合格品编号、不合格品名称、不合格品数量、不合格原因、责任部门、责任人员、处理措施、处理结果、处理日期、跟踪记录等
10 变更管理 变更类型、变更编号、变更内容、变更原因、变更范围、变更影响分析、变更执行计划、变更执行结果、变更日期、变更记录等
TAG标签:制药 / 质量 / 控制  HOT热度:31
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