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西药临床试验管理系统

西药临床试验管理系统
西药临床试验管理系统是一种用于管理西药临床试验过程的软件系统。它通过集成各种功能模块和工具,提供了高效、全面的试验管理支持。首先,该系统可以帮助研究人员实现试验的计划和设计。他们可以输入试验协议、制定计划和方案,以确保试验的科学性和可行性。系统还具备自动生成试验文档和相关报告的功能,提高了研究人员的工作效率。其次,系统还具备试验参与者管理的功能。它能够帮助管理人员招募合适的试验参与者,并跟踪他们的情况和进展。这有助于有效管理试验人员的流程和时间,并降低实验失败的风险。此外,系统提供的数据管理和分析工具可以帮助研究人员对试验数据进行收集、存储和分析。它支持数据的整合和清洗,提供各种统计和图形工具,以帮助研究人员了解试验结果和发现潜在的相关性。该系统还具备试验安全和合规管理的功能。它能够帮助管理人员确保试验活动符合相关的法规要求,保护试验参与者的权益和安全。综上所述,西药临床试验管理系统是一种功能强大的软件工具,它能够提供全面的试验管理支持,提高试验质量和效率,保障试验活动的合规性。

系统版本1

*本系统功能模块、字段参数,均可结合用户实际业务需求调整,可增可减,以达到最佳业务管理流程的体验!

编号 模块名称 字段参数
1 临床试验概览 试验名称、试验编号、试验状态、试验阶段、试验进度、试验研究中心、试验药物等
2 人员管理 姓名、性别、年龄、身份证号码、职务、所属中心、所属研究组、入职时间等
3 药物管理 药物名称、药物批号、生产日期、有效期、生产厂家、药物用途、药物类型、药物剂量等
4 患者管理 姓名、性别、年龄、身份证号码、试验编号、入组时间、随访状态、随访时间等
5 数据录入 试验编号、患者编号、病历号、体温、脉搏、血压、实验药物剂量、实验药物频率、实验药物途径等
6 数据查询 试验编号、患者编号、身份证号码、病历号、体温、脉搏、血压、实验药物剂量、实验药物频率、实验药物途径等
7 数据统计 试验编号、性别、年龄、身份证号码、试验阶段、试验进度、实验药物剂量、实验药物类型、随访状态、随访时间等
8 试验结果分析 试验编号、药物剂量、治疗效果、不良反应、统计分析方法、平均值、方差、显著性水平、结果解释等
9 培训管理 培训人员、培训时间、培训内容、培训地点、培训材料、培训进度、培训成果等
10 审核审批 试验申请人、申请时间、试验目的、试验方案、试验预算、审批结果、审批时间、审批人员等
11 试验合规性管理 试验编号、法律法规要求、试验合规性检查时间、试验合规性检查人员、合规性检查结果、处理意见等
12 研究组管理 组长姓名、组长职称、组员姓名、组员身份证号码、组员研究方向、组员所属研究中心、组员所属研究组等
13 实验室管理 实验室名称、实验室地址、实验室联系人、联系电话、实验室设备、实验室负责人等
14 安全监测 试验编号、试验阶段、安全监测时间、安全监测人员、不良事件报告、不良事件处理意见、不良事件结果等
15 文档管理 文档名称、文档类型、文档上传时间、文档上传人员、文档下载时间、文档下载人员等
16 访问控制 账号、密码、访问权限、登录时间、登录IP、登录地点、登录设备、登录状态等
17 自动化提醒 提醒类型、提醒时间、提醒内容、提醒对象、提醒状态、提醒方式、提醒周期等
18 财务管理 试验编号、试验经费、支付状态、支付时间、支付金额、收据号、收款人员等
19 设备管理 设备名称、设备型号、设备编号、设备状态、设备位置、设备负责人、设备使用记录等
20 报表生成 报表类型、报表生成时间、报表生成人员、报表内容、报表存储位置等
TAG标签:西药 / 临床试验  HOT热度:47
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