*本系统功能模块、字段参数,均可结合用户实际业务需求调整,可增可减,以达到最佳业务管理流程的体验!
编号 | 模块名称 | 字段参数 |
1 | 药物基本信息管理 | 药物名称、CAS号、分子式、分子量、药物类别、生命周期状态、药理作用、剂型、规格等 |
2 | 临床研究管理 | 研究编号、临床试验阶段、试验地点、招募人数、研究设计、研究结果、不良反应等 |
3 | 药物化学研究 | 化学结构、合成路线、纯度、溶解度、稳定性、中间体、原料药等 |
4 | 药物毒理学研究 | 毒性研究阶段、动物模型、剂量、体内体外试验结果、器官毒性等 |
5 | 药物药代动力学 | 药物代谢途径、体内药物动态、生物利用度、半衰期、蛋白结合率等 |
6 | 药物药效学研究 | 药物目标、效应部位、药效学指标、薄片试验结果、活性等 |
7 | 药物安全性评价 | 安全性研究阶段、不良事件、安全性指标、副作用、药物相互作用等 |
8 | 药物质量控制 | 质量标准、质量评价方法、纯度标准、含量测定、无菌检测等 |
9 | 知识产权管理 | 专利名称、申请日期、授权日期、专利详情、同类专利分析等 |
10 | 药物审批注册 | 注册申请、审批进度、审批结果、注册文件、批准日期、注册地等 |
11 | 药物市场监管 | 市场批文、销售数量、销售地点、市场监测数据、不良事件报告等 |
12 | 药物供应链管理 | 药品采购、供应商信息、入库出库记录、库存信息、流向追踪等 |
13 | 药物合规管理 | 法规准则、合规文件、合规审计、风险评估、合规培训等 |
14 | 药物项目管理 | 项目名称、项目负责人、项目进度、项目预算、项目文档、项目风险等 |
15 | 药物生产管理 | 生产工艺、生产设备、生产过程控制、生产批记录、出厂检验等 |
16 | 药物库存管理 | 药品名称、库存数量、库存时间、库存调拨、库存预警等 |
17 | 药物合作伙伴管理 | 合作伙伴名称、合作方式、合作协议、联系人信息、合作项目等 |
18 | 药物成本管理 | 研发成本、生产成本、市场成本、管理成本、总成本等 |