*本系统功能模块、字段参数,均可结合用户实际业务需求调整,可增可减,以达到最佳业务管理流程的体验!
编号 | 模块名称 | 字段参数 |
1 | 药品注册管理 | 药品名称、通用名、批准文号、注册日期、生产厂家、药品分类、剂型、规格、适应症、不良反应、用法用量、质量标准、说明书等;等 |
2 | 临床试验管理 | 研究编号、药物组别、受试者编号、病例流水号、随访情况、治疗效果、不良事件、实验过程、报告结果等;等 |
3 | 药物研发流程管理 | 研发计划、实验室测试、动物试验、临床试验、审批流程、文档管理、时间控制等;等 |
4 | 药品质量管理 | 质量管制点、原辅材料管理、质量标准设置、不良事件管理、检验报告、质量控制流程等;等 |
5 | 药品生产管理 | 生产工艺、生产批次、生产线、生产设备、副产品、工艺参数、工艺质量控制、生产计划、完工入库等;等 |
6 | 药品文档管理 | 文档编号、文档名称、文档类型、生效日期、文档版本、修改记录、发布人员、阅读权限、文件存储路径等;等 |
7 | 药品合规管理 | 法律法规、合规审批、合规培训、合规检查、合规风险评估、合规报告等;等 |
8 | 药品风险评估 | 风险因素、风险度量、风险控制措施、风险评估报告、风险预警等;等 |
9 | 药品信息查询 | 药品信息检索、药品审批状态查询、药品合规查询、药品风险评估查询等 |
10 | 药品报告生成 | 临床试验报告、合规报告、风险评估报告、研发报告、质量管理报告等 |