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药品质量安全监管管理系统

药品质量安全监管管理系统
药品质量安全监管管理系统是指由相关部门建立和运行的一种管理系统,旨在确保药品的质量安全。该系统主要包括药品生产、流通、销售等环节的监督监管。首先,该系统通过对药品生产企业进行严格的注册审批和药品生产过程的监督,确保药品在生产过程中符合相关法律法规和质量标准。其次,针对药品的流通环节,该系统对医药经销企业进行许可和备案,并对药品的采购、进销存等环节进行监控,以防止假冒伪劣药品的流入市场。同时,对于药店的开办和药品销售进行许可审批,并对药品销售行为进行监督,确保药品从生产到销售的全过程的质量安全。此外,该系统还加强对药品市场的监测和监测,对市场上的药品进行抽样检验和质量验证,及时发现和处理不符合标准的药品。同时,该系统还建立了药品不良反应监测和报告机制,对发现的药品不良反应进行收集、分析和处理,以保护患者的安全。总之,药品质量安全监管管理系统通过建立一系列的制度和管理机制,有效保障了药品的质量安全,保护了广大患者的健康权益。

系统版本1

*本系统功能模块、字段参数,均可结合用户实际业务需求调整,可增可减,以达到最佳业务管理流程的体验!

编号 模块名称 字段参数
1 药品注册管理 药品名称、批准文号、剂型、规格、生产企业、生产日期、有效期、主要成分、适应症、禁忌症、副作用、使用方法、使用注意事项、药品说明书等
2 药品生产管理 生产企业名称、生产许可证号、生产日期、有效期、生产批次、生产工艺参数、生产设备信息、生产人员信息、质量检验报告等
3 药品流通管理 药品批发企业名称、批发许可证号、批发日期、批发数量、批发价格、药品流向信息、药品库存信息、销售人员信息、销售渠道信息等
4 药品零售管理 零售药店名称、经营许可证号、购药日期、购药数量、购药价格、零售销售记录、药品库存信息、销售人员信息等
5 药品生产追溯 药品生产流程追溯、原料采购追溯、设备使用追溯、人员操作追溯、质量检验追溯、产品溯源追溯等
6 药品不良反应监测 药品不良反应报告、不良反应统计分析、药品安全预警等
7 药品风险评估预警 药品风险评估报告、风险预警通知、药品风险管理措施等
8 日常监管巡查 巡查记录、巡查人员信息、巡查时间、巡查地点、巡查内容等
9 药品广告监管 药品广告审查、违规广告处理、广告发布企业信息、广告发布时间等
10 企业资质管理 企业基本信息、药品生产许可证、药品流通许可证、经营许可证、质量管理规范等
TAG标签:药品 / 质量安全 / 监管  HOT热度:39
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