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药厂质量管理系统

药厂质量管理系统
药厂质量管理系统是指药厂根据相关法规和行业标准建立的一套系统,以保证药品质量稳定、安全、可靠。其目标是通过规范化和标准化管理,确保药品的生产、质量控制、质量保证和质量改进等环节符合法规要求。药厂质量管理系统通常由以下几个组成部分构成:1.质量政策和目标:明确药厂对药品质量的承诺和目标,以保证符合法规要求和客户需求。2.质量手册:详细记录了药厂的质量管理体系,包括组织结构、质量责任、流程、程序和工作指示等。3.质量控制:通过设立质量标准、检验和测试方法、工艺控制等措施,确保符合药品质量要求。4.质量保证:包括审核、验证、确认和记录等程序,以保证药品质量的可追溯性和可信度。5.不良品处置和改进措施:药厂建立了不良品的处理程序,包括召回、销毁和改进等措施,以防止不合格产品进入市场。6.内部培训和审核:为了确保质量管理系统的有效性,药厂进行内部培训,提升员工的质量意识,并定期进行内部审核。药厂质量管理系统的建立和执行不仅有助于提高药品质量,还可以确保安全和有效的药品供应,提升药厂的声誉和市场竞争力。

系统版本1

*本系统功能模块、字段参数,均可结合用户实际业务需求调整,可增可减,以达到最佳业务管理流程的体验!

编号 模块名称 字段参数
1 计划管理 计划名称、计划起始日期、计划截止日期、负责人、任务详情、完成状态等
2 风险管理 风险名称、风险描述、风险等级、风险影响、风险应对措施、风险状态等
3 文件管理 文件名称、文件类型、创建人、创建日期、文件版本、文件状态等
4 培训管理 培训名称、培训类型、培训地点、培训时间、参与人员、培训状态等
5 过程审查 审查名称、审查类型、审查日期、审查人员、审查结果、审查状态等
6 变更管理 变更名称、变更类型、变更发起人、变更日期、变更详情、变更状态等
7 问题管理 问题名称、问题描述、问题类型、提交人、提交日期、问题状态等
8 不合格品管理 不合格品名称、不合格品描述、不合格品类型、不合格品数量、负责人、不合格品状态等
9 校准管理 校准器具名称、校准日期、校准结果、校准人员、校准状态等
10 供应商管理 供应商名称、联系人、联系电话、地址、供应商类型、供应商状态等
11 订单管理 订单编号、产品名称、订单数量、下单日期、客户名称、订单状态等
12 质量报告 报告名称、报告编号、报告日期、报告负责人、报告详情、报告状态等
13 设备维护 设备名称、维护周期、维护日期、维护人员、维护详情、设备状态等
14 监测记录 记录名称、监测日期、监测地点、监测人员、监测结果、监测状态等
15 基础数据 产品编号、产品名称、规格、生产日期、过期日期、批次号等
16 基础设施管理 设施名称、设施类型、设施位置、使用状态、设施维护人员、设施维护日期等
17 基准物质管理 物质名称、纯度、存储条件、有效期、制备人员、物质状态等
18 样品管理 样品名称、样品类型、样品数量、提交人、提交日期、样品状态等
19 验证管理 验证名称、验证类型、验证日期、验证人员、验证结果、验证状态等
20 外部评审 评审名称、评审类型、评审日期、评审人员、评审结果、评审状态等
TAG标签:药厂 / 质量  HOT热度:38
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