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国家药监管理系统

国家药监管理系统
国家药监管理系统是指由国家相关机构建立和管理的一个药品监管体系。该系统通过规范药品生产、流通和使用的各个环节,确保药品的质量、安全和有效性,保障公众的健康和权益。国家药监管理系统涵盖了多个方面的工作,包括药品注册和审批、药品监管、药品生产质量管理、药品流通管理、药品广告监管等。在药品注册和审批方面,系统要求各个药品生产企业提交相关文件和数据,进行严格的评审和审查,确保药品在质量、安全和有效性方面符合国家标准和规定。在药品监管方面,系统通过监测药品市场,对药品质量和安全进行抽检、追溯和监测,及时发现和处理问题药品和不良药品事件。在药品生产和流通环节,系统要求企业建立和落实质量管理体系,确保药品的生产和销售过程中符合规定。国家药监管理系统起到了重要的监管和保障作用,不仅确保了药品的质量和安全性,也保护了公众的健康和权益。同时,系统也促进了药品行业的发展,提高了药品的整体水平和竞争力。通过国家药监管理系统的建立和实施,可以有效地管理和监督药品市场,为公众提供更加安全、有效的药品产品。

系统版本1

*本系统功能模块、字段参数,均可结合用户实际业务需求调整,可增可减,以达到最佳业务管理流程的体验!

编号 模块名称 字段参数
1 药品注册管理 药品名称、药品剂型、药品规格、药品生产企业、药品批准文号、药品生产日期、药品有效期、批次号、药品注册分类、药品注册状态等
2 药品生产管理 药品生产企业、生产设备编号、生产日期、生产批次号、生产人员信息、生产质量检测结果、生产产品数量、药品包装规格、药品包装方式等
3 药品流通管理 药品批发企业、药品零售企业、产品调配数量、产品来源、产品去向、产品运输方式、产品运输工具、产品验收结果、产品库存数量等
4 药品质量管理 药品生产企业、药品检验项目、药品检验方法、药品检验结果、药品不合格情况、药品质量追溯信息、药品召回通知、药品质量报告、药品质量整改措施等
5 药品安全监管 药品生产企业、药品销售企业、药品流通环节、药品安全事件、药品不良反应报告、药品监测结果、药品安全预警、药品安全认证、药品投诉处理等
6 药品信息管理 药品分类信息、药品说明书、药品价格信息、药品存储条件、药品使用说明、药品禁忌症、药品适应症、药品成分、药品副作用信息等
7 药品市场监管 药品生产企业、药品销售企业、药品广告宣传、药品新上市监管、药品价格监管、药品违法行为、药品市场准入、药品市场调查、药品经营许可证等
8 药品审批管理 药品申请企业、药品审批流程、药品审批结果、药品审批费用、药品申请材料、药品审批时间、药品审批约束条件、药品审批查验、药品审批复核等
9 药品监督管理 药品监督机构、药品监督检查计划、药品监督检查结果、药品监督检查报告、药品监督违规行为、药品监督处理措施、药品监督投诉处理、药品监督整改要求、药品监督监察等
10 药品信息安全 药品信息系统、用户管理、权限管理、日志记录、数据库备份、安全策略、数据加密、审计追踪、异常监测、网络防护等
TAG标签:国家 / 药监  HOT热度:30
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