*本系统功能模块、字段参数,均可结合用户实际业务需求调整,可增可减,以达到最佳业务管理流程的体验!
编号 | 模块名称 | 字段参数 |
1 | 临床试验 | 患者信息、治疗方案、随访记录、副作用记录、治疗效果评估等 |
2 | 药物安全性评估 | 药物化学特性、药代动力学、药物毒理学、剂量相关性、药物相互作用、药物安全性评估结论等 |
3 | 药物研发计划 | 研发目标、时间计划、费用预算、研发进度、研发负责人、研发团队等 |
4 | 药物合规性审查 | 药物注册资料、法规合规性审查、生产工艺审查、质量控制要求、生产批件记录等 |
5 | 临床试验数据管理 | 病历数据收集、临床数据录入、数据清洗、数据分析、统计报告生成等 |
6 | 药品生产 | 药品配方、生产工艺流程、原材料采购记录、生产设备管理、生产过程记录等 |
7 | 药物质量控制 | 质量标准、检验项目、检验方法、检验记录、不合格品处理等 |
8 | 药物库存管理 | 库存数量、库房位置、批次编号、出入库记录、库存警报等 |
9 | 药品销售 | 销售订单、销售渠道、发货地址、销售数量、销售收款记录等 |
10 | 药品行业监管 | 合规审核、监管要求、监管通知、行业统计、违规查处记录等 |
11 | 药物知识库 | 药物分类、药物说明书、药物相互作用、药物副作用、用药指南等 |
12 | 药物报告生成 | 研发报告、临床试验报告、审查报告、资料汇总报告、销售统计报告等 |
13 | 药物文档管理 | 研发文档、注册申请文档、合规审核文档、生产工艺文档、销售合同等 |
14 | 药物合作伙伴管理 | 合作伙伴信息、合作协议、费用结算记录、合作项目进展、合作伙伴评估等 |
15 | 药物风险管理 | 安全风险评估、不良事件处理、风险预警、风险控制计划、风险溯源记录等 |
16 | 药物品质管理 | 品质标准、质量管理流程、质量问题处理、质量监控记录、质量审核报告等 |
17 | 药物档案管理 | 药物注册档案、临床试验档案、合规审核档案、质量控制档案、销售合同档案等 |
18 | 药物项目管理 | 研发项目、研发进度、项目成本、项目资源分配、项目风险评估等 |
19 | 药物文档协作 | 文档版本控制、文档修改记录、协作审批流程、文档归档记录、协作权限控制等 |
20 | 药物费用管理 | 研发费用管理、生产费用管理、销售费用管理、合规审核费用、风险管理费用等 |