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医药生产质量控制管理系统

医药生产质量控制管理系统
医药生产质量控制管理系统是指在医药生产过程中,为确保产品质量和安全性而采取的一系列管理措施和系统。该系统的目的是保证医药产品符合国家法律法规和质量标准,并确保生产过程的可追溯性和持续改进。该系统包括以下重要内容:1.质量管理体系:建立符合GMP(GoodManufacturingPractice)要求的质量管理体系,包括质量政策、质量目标、质量手册等,以确保质量控制工作得到有效实施。2.环境管理:确保生产环境符合卫生、安全和环保要求,包括设施设备、工作场所卫生、废物处理等。3.原材料控制:对原材料进行严格的采购、入库、检验和管理,确保原材料符合质量标准。4.生产工艺控制:对生产流程进行规范管理,包括产品配方、操作规程、设备验证和工艺验证等,以确保产品的一致性和可靠性。5.检验和测试:建立全面的产品检验和测试体系,包括原材料检验、中间产品检验和最终产品检验等,以确保产品符合规定的质量标准。通过建立和实施医药生产质量控制管理系统,可以有效提升医药生产过程中的产品质量和安全性,减少生产事故的发生,提高企业的竞争力和声誉。同时,该系统也是监管部门对医药企业的监督和审查的重要依据之一。

系统版本1

*本系统功能模块、字段参数,均可结合用户实际业务需求调整,可增可减,以达到最佳业务管理流程的体验!

编号 模块名称 字段参数
1 产品管理 产品名称、批号、规格、产地、有效期、生产日期、供应商等
2 原料管理 原料名称、批号、规格、产地、有效期、生产日期、供应商等
3 质量标准管理 标准编号、标准名称、检测项目、合格标准、不合格标准、检测方法等
4 质量控制 抽样计划、抽样时间、抽样地点、抽样数量、抽样方式、抽样人等
5 检验检测 检测项目、检测结果、检测时间、检测人员、检测方法、检测仪器等
6 不合格品管理 不合格品编号、不合格品名称、不合格数量、处理措施、处理人员、处理时间等
7 追溯管理 产品追溯码、原料追溯码、生产批次、生产工序、生产人员、生产时间等
8 报告生成 报告编号、报告类型、报告日期、报告人员、报告内容、审核人员等
9 质量培训 培训课程、培训时间、培训地点、培训人员、培训成绩、培训证书等
10 文档管理 文档名称、文档编号、拟制人员、拟制日期、审核人员、审核日期等
11 供应商管理 供应商名称、供应商编号、联系人、联系电话、联系地址、供应产品等
12 客户管理 客户名称、客户编号、联系人、联系电话、联系地址、客户需求等
13 库存管理 产品名称、批号、规格、到货数量、到货时间、入库数量、入库时间等
14 采购管理 原料名称、批号、规格、采购数量、采购金额、供应商、购买人员、采购日期等
15 分析统计 质量问题统计、不合格率分析、检验合格率、产品批次分析、质量风险评估等
16 设备管理 设备名称、设备编号、设备类型、设备规格、设备状态、设备维护记录等
17 计划管理 生产计划、原料计划、采购计划、质量控制计划、培训计划、设备维护计划等
18 审核跟踪 审核类型、审核人员、审核日期、审核结果、审核意见、审核记录编号等
19 权限管理 用户名称、用户类型、用户权限、登录名、密码、部门等
20 数据备份恢复 数据备份日期、备份人员、备份文件路径、数据恢复日期、恢复人员、恢复方式等
TAG标签:医药 / 生产 / 质量 / 控制  HOT热度:41
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