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医药临床试验数据管理系统

医药临床试验数据管理系统
医药临床试验数据管理系统是一种用于收集、存储、管理和分析医药临床试验数据的软件系统。它主要用于协调和监控临床试验过程中的数据收集、录入、核实和分析等环节,旨在确保临床试验的可靠性、准确性和一致性。该系统能够自动化数据收集和录入过程,避免了手工操作中的人为错误和数据丢失风险。它提供了一个统一的数据录入界面,研究人员可以在临床试验中输入和更新数据,同时系统也可以验证和核实数据的准确性和合规性。临床试验数据管理系统还具备数据安全性和保密性,确保研究人员和受试者的敏感信息不被泄露。系统可以限制不同用户的数据访问权限,只允许有权用户查看和处理相关数据。此外,该系统还支持数据分析和生成报告。通过内置的统计分析功能,研究人员可以对试验数据进行描述性统计、假设检验等分析,从而评估试验结果的有效性和可靠性。同时,可以根据需求生成各种报告,如数据清理报告、安全报告、中间分析报告等,方便研究人员和监管机构对试验进展和结果进行监督和评估。综上所述,医药临床试验数据管理系统是一个高效、安全和可靠的工具,为临床试验的数据管理和分析提供了全面的支持,帮助研究人员和监管机构更好地进行医药临床研究。

系统版本1

*本系统功能模块、字段参数,均可结合用户实际业务需求调整,可增可减,以达到最佳业务管理流程的体验!

编号 模块名称 字段参数
1 患者管理 患者编号、姓名、性别、年龄、地址、电话号码、医保类型、随访记录、诊断信息、治疗方案等
2 研究中心管理 研究中心编号、中心名称、地址、联系人姓名、联系人电话、研究人员列表、协议管理、招募进度等
3 药物管理 药物编号、药物名称、供应商、生产日期、到期日期、药品批号、药物剂量、药物用法、药物不良事件记录等
4 随访管理 随访编号、患者编号、随访时间、随访方式、随访结果、不良事件记录、随访人员等
5 数据录入 病例编号、患者基本信息、疾病诊断、治疗方案、药物使用情况、不良事件记录、实验结果等
6 监督检查 检查编号、检查时间、检查人员、检查结果、记录问题、解决方案等
7 审核 审核记录编号、药物使用情况审核、实验结果审核、数据完整性审核、不良事件审核、数据统计等
8 报告生成 病例报告编号、患者基本信息、疾病诊断、治疗方案、药物使用情况、不良事件记录、实验结果、随访记录等
9 议题管理 议题编号、议题名称、优先级、相关研究中心、相关药物、研究进度、计划时间、实际时间等
10 数据导出 导出格式、导出范围、导出字段、导出结果命名、数据筛选条件、导出记录等
TAG标签:医药 / 临床试验 / 数据  HOT热度:44
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