全国用户服务热线

药品上市许可证管理系统

药品上市许可证管理系统
药品上市许可证管理系统是一种用于管理药品上市许可证的信息化系统。该系统能够对药品上市许可证的申请、审批、发放和监管进行全面的管理和跟踪。首先,该系统实现了药品上市许可证的申请流程的电子化。药品生产企业可以通过系统在线提交申请,包括药品的基本信息、药品的临床试验结果、生产工艺和质量控制等相关资料。药品监管部门可以通过系统对药品申请进行审批,并根据申请材料的真实性和合规性进行评估和判定。其次,该系统具备药品上市许可证的发放功能。药品监管部门可以根据审批结果,通过系统发放药品上市许可证,同时将相关信息同步到国家药品监管数据库中,供公众查询和监督。最后,该系统还可以进行药品上市许可证的监管和跟踪。监管部门可以通过系统实时了解药品上市许可证的使用情况、销售情况和不良反应报告等信息,及时采取必要的监管措施,保障药品的质量和安全。总之,药品上市许可证管理系统的使用可以提高药品监管工作的效率和准确性,加强对药品上市许可证的管理和监管,保障人民群众的用药安全。

系统版本1

*本系统功能模块、字段参数,均可结合用户实际业务需求调整,可增可减,以达到最佳业务管理流程的体验!

编号 模块名称 字段参数
1 药品注册申请 药品名称、通用名、剂型、规格、生产厂家、适应症、成分含量、包装规格、说明书、生产日期、有效期等
2 临床试验申请 药品名称、试验目的、试验方案、入选标准、排除标准、随访计划、研究人员、试验结果、副作用等
3 生产企业管理 企业名称、企业地址、法定代表人、联系人、联系电话、营业执照号码、组织机构代码、生产许可证号、GMP认证号、所属行业等
4 药品品种管理 药品分类、通用名、剂型、规格、生产厂家、批准日期、有效期、药品价格、进口/国产、处方药、OTC药等
5 药品销售授权管理 药品名称、销售授权编号、授权日期、授权有效期、经销商名称、经销商地址、经销商联系人、经销商联系电话等
6 药品广告审批管理 广告名称、广告审批号、申请人、联系电话、广告形式、广告内容、广告投放媒介、投放地点、广告费用等
7 药品不良反应报告 药品名称、报告日期、不良反应类型、报告人、报告人联系方式、不良反应描述、治疗措施、报告医生、报告机构等
8 药品生产追溯 药品名称、批次号、生产日期、生产工艺、生产员工、入库日期、出库日期、销售商、销售地点、销售记录等
9 药品价格采集 药品名称、采集地点、采集日期、销售价格、进货价格、批发价格、零售价格、参考价格、市场行情等
10 药品合规检查 药品名称、企业名称、检查日期、检查内容、不合规项、整改措施、整改期限、检查结果、检查人等
11 药品质量检验 药品名称、生产批次、生产日期、检验日期、检验项目、合格标准、检验结果、不合格项、检验员等
12 药品储存管理 药品名称、储存批次号、储存日期、储存条件、储运设备、储存位置、储存温度、储存湿度、储存记录等
13 药品配送管理 药品名称、配送批次号、配送日期、配送地址、配送员、配送方式、出库日期、收货人、收货单位等
14 药品库存管理 药品名称、批次号、入库日期、出库日期、库存数量、库存位置、供应商、采购价格、销售价格、库存状态等
15 药品安全监测 药品名称、监测日期、监测地点、监测项目、监测结果、不合格项、监测人员、监测机构等
16 药品补充申请 药品名称、申请内容、申请理由、申请日期、申请人、联系电话、附件材料、审批状态、审批意见等
17 药品处方审核 药品名称、处方号、患者姓名、就诊日期、医生姓名、用药途径、用药剂量、用药频次、用药疗程等
TAG标签:药品 / 上市 / 许可证  HOT热度:54
主页 QQ 微信 电话
展开