*本系统功能模块、字段参数,均可结合用户实际业务需求调整,可增可减,以达到最佳业务管理流程的体验!
编号 | 模块名称 | 字段参数 |
1 | 药物信息管理 | 药物名称、药物分类、药物剂量、药物途径、药物成分、药物作用机制、药物禁忌症、药物副作用、药物相互作用、药物警示信息等 |
2 | 临床试验管理 | 试验名称、试验状态、试验目的、试验设计、试验入组标准、试验排除标准、试验随访计划、试验结果分析、试验安全监测、试验报告等 |
3 | 受试者管理 | 受试者姓名、受试者性别、受试者年龄、受试者病史、受试者联系方式、受试者试验情况、受试者样本信息、受试者观察结果、受试者随访记录、受试者退出原因等 |
4 | 数据管理 | 数据收集时间、数据录入人员、数据质控、数据分析方法、数据结果分类、数据报告生成、数据查询、数据备份、数据安全性、数据共享权限等 |
5 | 安全性评估 | 剂量:反应关系、安全性指标、安全性评价方法、安全性监测标准、安全性评估结果、安全性问题跟踪、安全性报告、安全性风险管理、安全性信息更新、安全性问题解决方案等 |
6 | 药效学评估 | 药物治疗效果、药物治疗时间、药物治疗目标、药物药效学指标、药物疗效评估方法、药物剂量调整、药效学评估结果、药效学数据分析、药效学报告、药效学信息管理等 |
7 | 药代动力学评估 | 药物吸收、药物分布、药物代谢、药物排泄、药物代谢酶、药物代谢酶抑制、药物代谢酶诱导、药物代谢酶多态性、药代动力学参数计算、药代动力学报告等 |
8 | 药物相互作用评估 | 药物相互作用机制、药物相互作用类型、药物相互作用数据库、药物相互作用报告等 |
9 | 不良事件管理 | 不良事件类型、不良事件发生时间、不良事件相关程度、不良事件级别、不良事件处理措施、不良事件报告、不良事件记录、不良事件跟踪、不良事件解决方案、不良事件风险评估等 |
10 | 药品审批管理 | 药品申请资料、药品审批进展、药品审批结果、药品审批机构、药品审批时间、药品审批流程、药品审批文件、药品上市许可证、药品售后监管、药品审批报告等 |