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药物生产许可管理系统

药物生产许可管理系统
药物生产许可管理系统是一个用于管理药物生产企业申请和管理生产许可的软件系统。该系统的主要目标是确保药物生产企业遵守国家药品管理法规和标准,以保证药物的质量和安全。药物生产许可管理系统具有以下主要功能:1.许可申请:药物生产企业必须向相关药品监督管理部门申请生产许可。该系统提供在线申请表格和文件上传功能,方便企业提交申请。2.申请审核:相关药品监督管理部门会对申请进行审核,包括产品质量标准、生产工艺和设备等方面的评估。系统将自动提醒审核人员进行审核,并提供审核意见和结果记录。3.许可管理:一旦生产许可被批准,系统将生成许可证书并存储在数据库中。该系统还可以跟踪和管理许可证书的有效期,及时提醒企业进行续签。4.违规检查:该系统具备追踪和检查药物生产企业是否遵守许可规定和法规的功能。如果发现企业存在违规行为,系统将记录并自动生成警告信函,提醒企业改正。5.数据统计:系统能够自动生成各种报表和统计数据,方便监督管理部门评估药物生产企业的合规性和整体状况。药物生产许可管理系统的引入可以提高药物监管的效率和透明度,促进药物质量的提升和安全的保障。它是一个重要的药品监管工具,对于维护公众健康和安全具有重要意义。

系统版本1

*本系统功能模块、字段参数,均可结合用户实际业务需求调整,可增可减,以达到最佳业务管理流程的体验!

编号 模块名称 字段参数
1 药品注册管理 药品编号、药品名称、生产单位、批准日期、有效期、适应症、不良反应、使用说明、贮存要求、用法用量、质量标准、组成成分、禁忌症、注意事项、不良反应等
2 药品备案管理 药品编号、药品名称、生产单位、药品类别、适应症、不良反应、批准日期、有效期、药品说明书、贮存要求、用法用量、质量标准、成分组成、禁忌症、注意事项、不良反应等
3 药品审批管理 审批编号、药品编号、生产单位、药品名称、批准日期、有效期、适应症、不良反应、使用说明、贮存要求、用法用量、质量标准、成分组成、禁忌症、注意事项、不良反应等
4 生产许可证管理 生产许可证号、生产单位名称、企业性质、注册地址、经营地址、法人代表、联系人、联系电话、营业执照号码、邮政编码等
5 权限管理 用户ID、用户名、密码、角色、所属部门、授权范围、创建时间、更新时间等
6 企业信息管理 企业编号、企业名称、注册地址、经营地址、法人代表、联系人、联系电话、经营范围、主要产品、生产能力、拥有生产线数目等
7 批次管理 批次编号、药品名称、批次生产日期、批次到期日期、批次生产数量、质量检验结果、检验人员、检验时间、批次销售数量、销售日期、销售价格等
8 药品台账管理 药品编号、药品名称、采购日期、采购数量、采购价格、销售日期、销售数量、销售价格、进货单位、供应商、生产日期、产品合格证书号等
9 稽查管理 稽查编号、稽查单位、稽查日期、稽查地点、稽查人员、稽查结果、药品编号、药品名称、生产单位等
10 进口药品管理 进口药品编号、进口药品名称、进口单位、原产国、进口日期、有效期、适应症、不良反应、贮存要求、用法用量、质量标准、成分组成、禁忌症、注意事项、不良反应等
TAG标签:药物 / 生产 / 许可  HOT热度:39
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