全国用户服务热线

药品生产质量控制管理系统

药品生产质量控制管理系统
药品生产质量控制管理系统是一个用于监控和确保药品生产过程中质量控制的管理系统。它是根据国家和国际药品质量标准要求,结合企业自身的实际情况,建立的一套完整、系统和持续的质量控制体系。该系统包括了药品生产的各个环节,如原材料采购、生产过程控制、产品检验、质量跟踪和记录等。通过严格遵守相关制度和规程,保证从原料到成品的每一个制药环节符合质量标准,达到产品质量的稳定和一致性。该系统的目标是提升药品质量,确保药品的安全和疗效,减少生产过程中的潜在风险和质量问题。通过对生产过程的准确监控和及时调整,确保产品的质量可追溯和可控性。药品生产质量控制管理系统对相关质量数据进行汇总和分析,提供决策依据和改进建议,帮助企业不断提高生产质量和管理水平。同时,该系统也有助于企业的合规性和药品注册,并能满足监管机构对药品质量管理的要求。总之,药品生产质量控制管理系统是一个可靠、高效的管理工具,能够全面管理和控制药品生产过程中的各项质量要素,确保产品质量符合标准,并能够快速响应和纠正潜在的质量问题,确保药品的安全性和疗效。

系统版本1

*本系统功能模块、字段参数,均可结合用户实际业务需求调整,可增可减,以达到最佳业务管理流程的体验!

编号 模块名称 字段参数
1 药品生产质量管理 质量控制记录、药品检验、不合格品管理、批记录管理、变更管理、原辅料管理、质量风险评估、设备管理、在线监控、纸质文档管理等
2 药品质量控制 质量控制方法、质量指标设定、质量标准、仪器设备校准记录、样本记录、质量控制计划、样品分析记录、质量评价记录、原辅料检验记录、药品溶出度检验记录等
3 药品不合格品管理 不合格品报告、不合格品追踪、退货处理、不合格品审批记录、不合格品统计报告、不合格品审理记录、不合格品处置等
4 药品批记录管理 药品生产记录、批记录审批、批记录存档、批记录管理、批记录复核记录、批记录变更、批记录完整性审查、批记录流转记录、批记录查询等
5 药品变更管理 变更申请、变更评估、变更执行记录、变更控制、变更审批、变更变更通知、变更验证、变更评审记录、变更废弃记录等
6 原辅料管理 原辅料采购、原辅料收货、原辅料入库、原辅料领用、原辅料退库、原辅料库存、原辅料消耗、原辅料检验、原辅料供应商管理等
7 质量风险评估 质量风险评估计划、风险分析、风险控制、风险评估报告、风险修正措施、风险评估指标、风险管理、风险通知、风险监控记录等
8 设备管理 设备台账、设备维护保养计划、设备维护记录、设备维修记录、设备点检记录、设备验证记录、设备消耗品管理、设备报废记录、设备查询等
9 在线监控 生产过程监控、实时数据采集、数据分析、在线关键参数监测、环境监测、状态报警、监测记录、监测报告、数据备份、数据恢复等
10 纸质文档管理 文件管理、文件更新记录、文件废止记录、文件复核记录、文件变更记录、文件归档记录、文件查询、文件阅读记录、文件审阅记录、文件借阅记录等
TAG标签:药品生产 / 质量 / 控制  HOT热度:37
主页 QQ 微信 电话
展开