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药物临床实验管理系统

药物临床实验管理系统
药物临床实验管理系统是一种用于管理和监督药物临床实验的信息系统。它以电子化的方式整合了药物临床实验的各个环节和相关信息,包括试验设计、受试者招募、数据采集、监测和报告等。该系统的主要功能包括试验计划和执行、数据管理、安全监测和审计追踪等。通过该系统,研究人员可以更加高效地设计试验计划、招募受试者、采集和管理数据,以帮助他们更准确地评估药物的疗效和安全性。药物临床实验管理系统还可以集成电子数据采集仪器,如生理测量设备和电子报告仪器,以帮助自动化数据采集和整合。此外,该系统还可以进行数据分析和生成报告,以帮助研究人员更准确地评估药物的效果和副作用。与传统的手工记录和管理方式相比,药物临床实验管理系统具有更高的效率和准确性。它可以实时监测和跟踪试验进展,减少人工错误和数据丢失的风险,从而提高研究的可靠性。此外,该系统还可以更好地保护受试者的隐私和数据安全。总之,药物临床实验管理系统是一种便捷、高效、安全的工具,有助于提升药物临床实验的质量和效率。

系统版本1

*本系统功能模块、字段参数,均可结合用户实际业务需求调整,可增可减,以达到最佳业务管理流程的体验!

编号 模块名称 字段参数
1 项目管理 项目编号、项目名称、药物名称、执行研究机构、研究目的、研究期限、项目状态、研究负责人、研究团队成员等
2 受试者管理 受试者编号、受试者姓名、年龄、性别、身份证号、联系电话、紧急联系人、受试者身体状况、试验分配组别、入组时间等
3 随访管理 受试者编号、随访日期、随访方式、随访内容、随访结果、下次随访日期、随访人员等
4 药物管理 药物编号、药物名称、药物规格、生产厂家、药物批号、药物状态、药物进货日期、药物过期日期、购买价格、合格证明编号等
5 随机化管理 受试者编号、随机号码、随机分组、随机时间、随机方法、随机化人员等
6 试验结果录入 受试者编号、试验结果类型、试验结果数据、录入时间、录入人员等
7 审核管理 受试者编号、审核类型、审核结果、审核时间、审核人员等
8 报表生成 报表类型、报表名称、报表周期、报表内容、生成时间、生成人员等
9 权限管理 用户角色、用户姓名、用户账号、用户密码、用户所属机构、用户权限、创建时间等
10 系统日志 操作日期、操作时间、操作人员、操作内容、操作结果、IP地址等
11 数据字典管理 字典类型、字典名称、字典代码、字典值、字典描述、状态、创建时间、创建人员等
12 试验方案管理 方案编号、方案名称、研究目标、随机化方法、盲法类型、试验设计、检验方案、遗传学检验方法、检验设备、方案状态、创建人员等
13 访问控制管理 访问角色、访问部门、访问权限、访问时间、访问人员等
14 数据管理 数据类型、数据名称、数据来源、数据格式、数据存储方式、数据备份策略、数据清洗策略、数据恢复策略、数据迁移策略、数据安全策略、数据权限管理等
15 费用管理 费用类型、费用名称、费用金额、费用日期、缴费人员、付款方式等
16 基线数据管理 基线数据编号、基线数据名称、基线数据内容、基线数据创建时间、基线数据创建人员等
17 受试者签署知情同意书 受试者编号、签署日期、知情同意书内容、签署人员等
18 研究数据管理 数据类型、数据名称、数据来源、数据格式、数据存储方式、数据备份策略、数据清洗策略、数据恢复策略、数据迁移策略、数据安全策略、数据权限管理等
19 安全性评估 受试者编号、安全性评估结果、安全性评估时间、安全性评估人员等
20 非计划事件管理 事件类型、事件描述、事件等级、事件发生时间、事件处理人员等
TAG标签:药物 / 临床 / 实验  HOT热度:40
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