*本系统功能模块、字段参数,均可结合用户实际业务需求调整,可增可减,以达到最佳业务管理流程的体验!
编号 | 模块名称 | 字段参数 |
1 | 项目管理 | 项目编号、项目名称、药物名称、执行研究机构、研究目的、研究期限、项目状态、研究负责人、研究团队成员等 |
2 | 受试者管理 | 受试者编号、受试者姓名、年龄、性别、身份证号、联系电话、紧急联系人、受试者身体状况、试验分配组别、入组时间等 |
3 | 随访管理 | 受试者编号、随访日期、随访方式、随访内容、随访结果、下次随访日期、随访人员等 |
4 | 药物管理 | 药物编号、药物名称、药物规格、生产厂家、药物批号、药物状态、药物进货日期、药物过期日期、购买价格、合格证明编号等 |
5 | 随机化管理 | 受试者编号、随机号码、随机分组、随机时间、随机方法、随机化人员等 |
6 | 试验结果录入 | 受试者编号、试验结果类型、试验结果数据、录入时间、录入人员等 |
7 | 审核管理 | 受试者编号、审核类型、审核结果、审核时间、审核人员等 |
8 | 报表生成 | 报表类型、报表名称、报表周期、报表内容、生成时间、生成人员等 |
9 | 权限管理 | 用户角色、用户姓名、用户账号、用户密码、用户所属机构、用户权限、创建时间等 |
10 | 系统日志 | 操作日期、操作时间、操作人员、操作内容、操作结果、IP地址等 |
11 | 数据字典管理 | 字典类型、字典名称、字典代码、字典值、字典描述、状态、创建时间、创建人员等 |
12 | 试验方案管理 | 方案编号、方案名称、研究目标、随机化方法、盲法类型、试验设计、检验方案、遗传学检验方法、检验设备、方案状态、创建人员等 |
13 | 访问控制管理 | 访问角色、访问部门、访问权限、访问时间、访问人员等 |
14 | 数据管理 | 数据类型、数据名称、数据来源、数据格式、数据存储方式、数据备份策略、数据清洗策略、数据恢复策略、数据迁移策略、数据安全策略、数据权限管理等 |
15 | 费用管理 | 费用类型、费用名称、费用金额、费用日期、缴费人员、付款方式等 |
16 | 基线数据管理 | 基线数据编号、基线数据名称、基线数据内容、基线数据创建时间、基线数据创建人员等 |
17 | 受试者签署知情同意书 | 受试者编号、签署日期、知情同意书内容、签署人员等 |
18 | 研究数据管理 | 数据类型、数据名称、数据来源、数据格式、数据存储方式、数据备份策略、数据清洗策略、数据恢复策略、数据迁移策略、数据安全策略、数据权限管理等 |
19 | 安全性评估 | 受试者编号、安全性评估结果、安全性评估时间、安全性评估人员等 |
20 | 非计划事件管理 | 事件类型、事件描述、事件等级、事件发生时间、事件处理人员等 |