*本系统功能模块、字段参数,均可结合用户实际业务需求调整,可增可减,以达到最佳业务管理流程的体验!
编号 | 模块名称 | 字段参数 |
1 | 药物库管理 | 药物编码、药物名称、药物类型、适应症、不良反应、存储条件等 |
2 | 试验方案管理 | 试验编号、试验名称、药物剂量、试验地点、研究期限、试验监测指标等 |
3 | 剂型开发管理 | 剂型编号、剂型名称、剂型配方、生产工艺、质量标准、批次记录等 |
4 | 临床试验管理 | 试验编号、受试者数量、随机分组、研究中心、试验进度、数据收集表格等 |
5 | 药物合成管理 | 反应编号、反应条件、反应时间、中间体产率、结构鉴定、比色体谱等 |
6 | 药物分析管理 | 样品编号、分析方法、样品处理、检测结果、数据解析、质量控制等 |
7 | 药代动力学管理 | 药物编号、药物给药途径、药物浓度、消除半衰期、分布容积、生物利用度等 |
8 | 不良事件管理 | 事件编号、事件性质、事件发生时间、事件严重程度、处理措施、报告人员等 |
9 | 药物注册管理 | 注册申请编号、申请药物名称、申请人名称、药物适应症、临床试验结果、审批状态等 |
10 | 计划管理 | 项目编号、项目名称、项目负责人、项目进度、计划开始日期、实际完成日期等 |
11 | 知识产权管理 | 专利编号、专利名称、发明人、申请日期、授权国家、专利权状态等 |
12 | 药品卫生监管 | 监管部门、检查时间、检查地点、违规记录、处罚金额、处罚人员等 |
13 | 生产批次管理 | 批次编号、生产日期、生产厂家、生产工艺、质量检查记录、批次审批状态等 |
14 | 物料供应管理 | 物料编号、物料名称、供应商、规格说明、进货日期、过期日期等 |
15 | 质量控制管理 | 质量参数编号、参数名称、标准要求、检测方法、样品编号、检测结果等 |
16 | 环境监测管理 | 环境样品编号、监测日期、检测项目、检测方法、监测结果、监测人员等 |
17 | 设备管理 | 设备编号、设备名称、设备型号、使用部门、购买日期、维修记录等 |
18 | 员工管理 | 员工编号、员工姓名、所属部门、员工职位、入职日期、员工联系方式等 |
19 | 财务管理 | 财务记录编号、支出类别、支出金额、收入类别、收入金额、财务日期等 |
20 | 报告生成及导出 | 报告编号、报告类型、生成时间、报告文件路径、导出格式、报告状态等 |