全国用户服务热线

010-8589-2197

临床试验管理系统

临床试验管理系统
临床试验管理系统(ClinicalTrialManagementSystem,简称CTMS)是一种专门用于管理临床试验的软件系统。它提供了一种集中管理临床试验数据、资源和工作流程的平台,帮助临床研究者和研究机构更有效地进行试验管理和监控。CTMS具有多种功能,包括试验计划和设计、研究者招募和选择、受试者管理、数据收集与分析、合规监管和财务管理等。它可以帮助研究人员跟踪试验进展、管理试验费用和预算、生成报告和文档,并确保试验符合伦理法规和合规要求。通过使用CTMS系统,临床研究者和研究机构可以更好地协调和管理研究活动,提高试验的效率和准确性。它还可以帮助研究者实时监控试验过程和数据,快速实施必要的调整,以确保试验的顺利进行。总之,临床试验管理系统是一种重要的工具,可以帮助研究人员和机构更好地管理和监控临床试验,提高研究效率和质量,为科学研究和新药开发做出贡献。

系统版本1

*本系统功能模块、字段参数,均可结合用户实际业务需求调整,可增可减,以达到最佳业务管理流程的体验!

编号 模块名称 字段参数
1 受试者登记 姓名、性别、年龄、身高、体重、联系方式、病史、过敏史、基线信息等
2 随机化 分组信息、随机化编号、随机化日期、随机化方法、随机化结果等
3 计划管理 试验方案、研究周期、访视计划、样本采集计划、数据收集计划等
4 药物管理 药物信息、药物批次、药物配送记录、药物使用记录、药物剂量、药物用法等
5 非药物干预 干预措施、干预方式、干预频率、干预开始日期、干预结束日期等
6 试验访视 访视日期、访视类型、访视地点、医生签名、访视结果等
7 实验室检查 检验项目、检验方法、检验结果、检验单位、异常处理等
8 生命体征 测量日期、测量时间、血压、心率、体温、呼吸频率等
9 不良事件 事件描述、严重程度、发生日期、处理措施、结果等
10 数据采集 数据项、数据类型、数据收集表、数据录入人员、数据录入日期等
11 数据校验 逻辑校验规则、范围校验规则、错误提示信息、校验结果等
12 数据分析 统计分析方法、数据处理方法、数据分析结果、数据报告等
13 试验报告 试验结论、讨论部分、参考文献、附录等
14 试验监管 监管机构名称、监管人员信息、监管记录、监管结果等
15 知情同意 知情同意书编号、签署日期、受试者同意与否、签名等
16 文件管理 研究协议、伦理委员会审批文件、药物批件、研究报告等
17 录入审核 数据录入人员、审核人员、审核日期、审核结果、数据锁定等
18 质量控制 数据质量检查、数据清洗、数据调整、数据质量报告等
19 系统管理 用户管理、权限管理、日志管理、系统设置等
20 安全性评价 安全性指标、不良反应统计、安全性评估报告、安全性结果等
TAG标签:临床试验  HOT热度:50
主页 QQ 微信 电话
展开